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梅毒螺旋体抗体国家参考品(凝集法)

【产品ID号】:74478

【产品编号】:370048

【产品规格】:34支/套

【中文名称】:梅毒螺旋体抗体国家参考品(凝集法)

【英文名称】:National Reference Panel for antibodies to Treponema Pallidum(Particle Agglutination method)

【CAS 编号】:0

【详细描述】:

【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】370048-201901
【性状】血浆、液体
【用途】本参考品为首批研制。参考品系由梅毒螺旋体(Treponema
Pallidum,TP)抗体阳性的感染者血浆、TP 相关病毒(如 HIV、HBV、
HCV 等)感染者血浆、正常人血浆等制成,适用于 TP 抗体诊断试剂
(凝集法)以及 TP 抗体诊断试剂(血凝法)的质量控制和评价。
【组成和规格】本参考品共 34 支样品,组成如下:
类型 编号 规格 支数 备注
阴性参考品 N1~N20 0.2ml/支 20
阳性参考品 P1~P12 0.2ml/支 12
灵敏度参考品 S 0.2ml/支 1 含量为 75mIU/ml
重复性参考品 CV 0.4ml/支 1 含量为 200mIU/ml
【使用方法及要求】
1.待参考品完全融化,并混合均匀后作为待测样品使用;如有必要可
离心去除沉淀及杂质。
2.本参考品使用时,应满足:

1) 阴性参考品符合率:应为 20/20;


2) 阳性参考品符合率:应不低于 10/12(2 份样品可判定为可疑或阳
性);
3) 检测限:对灵敏度参考品进行检测,效价值应在 1:80 及以上;
4) 重复性:对重复性参考品(最终稀释倍数 1:160 及以上)重复检
测 10 次,各抗体效价最大频数在±1 管以内。
【包装】塑料冻存管
【贮藏】 长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】
1.本品应在-20℃及以下保存和运输,避免 3 次以上反复冻溶;
2.使用时应待参考品完全融化,并混合均匀后方可加样;




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