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治疗非酒精性脂肪肝!默沙东GLP-1/GCGR双重激动剂挑战司美格鲁肽

发布日期:2021-07-06


来源:医药魔方 2021-07-05 20:14







近日,美国临床登记网(clinicaltrials)显示,默沙东登记一项Efinopegdutide (MK-6024) vs 司美格鲁肽(semaglutide)治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)的头对头IIa期临床试验

Efinopegdutide是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,由韩美药业发现。去年8月,默沙东以1000万美元的预付款、最高8.6亿美元的里程碑付款和两位数的销售提成与韩美药业达成协议,获得该产品治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的开发、生产和商业化权益。同时,韩美将保留efinopegdutide在韩国商业化权益的选择权。

该项研究计划招募130例受试者,分别接受每周注射Efinopegdutide或每周注射semaglutide治疗。研究假设为:Efinopegdutide优于semaglutide或24周后,efinopegdutide组患者肝脂肪含量(LFC)相对于基线平均降低水平优于semaglutide至少10%。

司美格鲁肽是诺和诺德研发的一款长效GLP-1RA,2020年05月,semaglutide治疗NASH的II期临床试验获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化情况下,semaglutide显着消除患者NASH组织学症状。其中,接受最高剂量semaglutid治疗患者中,有58.9%患者的NASH症状得到消除,而安慰剂组这一数值为17.2%。同时,接受semaglutid治疗的患者在肝纤维化指标方面也得到了改善,转氨酶等肝功能指标也得到了显着改善。(生物谷Bioon.com)



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